中山生物工程有限公司由中山大学与中炬高新技术实业（集团）股份有限公司于1991年联合创办。是通过国家药品GMP认证、ISO13485:2003以及国家体外诊断试剂质量管理体系认证的体外诊断试剂专业生产企业。2007年10月与中山大学达安基因股份有限公司实现股权并购，成为中山大学达安基因股份有限公司的全资独立子公司。
